Teknologi inovatif akan menggunakan sensor pintar untuk memastikan keamanan vaksin

 

Sebuah studi baru dari Tel Aviv University memungkinkan pengembang, untuk pertama kalinya di dunia, untuk menentukan keamanan vaksin melalui sensor pintar yang mengukur parameter fisiologis objektif. Menurut para peneliti, sebagian besar uji klinis menguji keamanan vaksin baru. termasuk vaksin COVID-19, bergantung pada laporan subjektif peserta, yang dapat menyebabkan hasil yang bias. Sebaliknya, data fisiologis objektif, yang diperoleh melalui sensor yang dipasang pada tubuh, jelas dan tidak ambigu. 

             Penelitian ini dipimpin oleh Dr. Yftach Gepner dari Departemen Epidemiologi dan Pengobatan Pencegahan di Fakultas Kedokteran Sackler TAU, bersama dengan Dr. Dan Yamin dan Dr. Erez Shmueli dari Fakultas Teknik Fleischman TAU. Makalah ini diterbitkan di Communications Medicine, sebuah jurnal dari portofolio Nature. 

Dr. Gepner: "Dalam sebagian besar metode yang digunakan saat ini, uji klinis yang dirancang untuk mengevaluasi keamanan obat atau vaksin baru menggunakan kuesioner laporan diri, menanyakan kepada peserta bagaimana perasaan mereka sebelum dan sesudah menerima perawatan. Ini jelas merupakan laporan yang sepenuhnya subjektif. Bahkan ketika Pfizer dan Moderna mengembangkan vaksin mereka untuk virus COVID-19 baru, mereka menggunakan laporan diri untuk membuktikan keamanannya." 

Dalam studi saat ini, para peneliti dari Universitas Tel Aviv menunjukkan bahwa sensor pintar dapat digunakan untuk menguji vaksin baru. Penelitian dilakukan ketika banyak orang Israel menerima dosis kedua vaksin COVID-19. Para peneliti melengkapi sukarelawan dengan sensor inovatif yang disetujui FDA yang dikembangkan oleh perusahaan Israel Biobeat. 

Ditempelkan di dada mereka, sensor ini mengukur reaksi fisiologis dari satu hari sebelum hingga tiga hari setelah menerima vaksin. Sensor inovatif memantau 13 parameter fisiologis, seperti: detak jantung, laju pernapasan, saturasi (kadar oksigen darah), volume detak jantung, suhu, curah jantung, dan tekanan darah. Hasil yang mengejutkan: perbedaan yang signifikan ditemukan antara laporan subjektif tentang efek samping dan pengukuran aktual. 

Artinya, di hampir semua ukuran objektif, perubahan signifikan diidentifikasi setelah vaksinasi, bahkan untuk subjek yang dilaporkan tidak mengalami reaksi sama sekali. Selain itu, penelitian ini menemukan bahwa efek samping meningkat selama 48 jam pertama, dan kemudian parameter kembali ke tingkat yang diukur sebelum vaksinasi. 

Dengan kata lain: penilaian langsung terhadap keamanan vaksin mengidentifikasi reaksi fisiologis selama 48 jam pertama, dengan tingkat stabilisasi setelahnya. 

 

"Pesan dari penelitian kami jelas," kata Dr. Gepner. “Pada tahun 2022, waktunya telah tiba untuk melakukan pengujian keamanan vaksin dan terapi baru yang berkelanjutan, sensitif, dan objektif. Tidak ada alasan untuk mengandalkan laporan diri atau menunggu terjadinya efek samping yang jarang terjadi seperti miokarditis, peradangan pada otot jantung, yang terjadi pada satu dari 10.000 pasien. 

Tanda-tanda awal yang memprediksi kondisi seperti itu dapat dideteksi dengan sensor canggih, mengidentifikasi perubahan normal vs. ekstrim dalam parameter fisiologis dan risiko peradangan. Hari ini peserta uji coba diundang ke klinik untuk tekanan darah tes, tetapi seringkali tekanan darah mereka naik hanya karena situasinya membuat stres. 

Pemantauan terus-menerus di rumah memecahkan masalah ini dengan cara yang sederhana, nyaman, murah, dan akurat. Ini adalah jenis obat yang harus kita perjuangkan pada tahun 2022."